Магне В6^®

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш. В нем информация о показаниях к применению, противопоказаниях, данные о побочных эффектах, подробности о дозировке и другая информация о Магне В6^®. До начала использования препарата проконсультируйтесь с врачом.

• Всегда принимайте препарат в точности с инструкцией на листке-вкладыше или с рекомендациями лечащего врача.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Действующее вещество: магния лактата дигидрат — 470 мг (эквивалентно содержанию магния 48 мг) + витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) — 5 мг.

Магний — минерал, который содержится во всех тканях организма. Он жизненно важен для работы клеток, обмена веществ, передачи нервных импульсов и сокращения мышц.

Дефицит магния в организме может развиться при нарушении режима питания, недостаточном употреблении продуктов, богатых магнием, увеличении потребности в этом микроэлементе или ускорении его выведения — например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, применении мочегонных средств, во время беременности.

Витамин В6 участвует во многих метаболических процессах во всем организме, в том числе в нервной системе. Он улучшает усвоение магния и его проникновение в клетки.

Магний и пиридоксин обладают взаимодополняющими эффектами.

Вспомогательные ингредиенты: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, оболочка (акации камедь, сахароза, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок)).

Магне В6^® применяют при установленном дефиците магния, изолированном или связанном с другими дефицитными состояниями. На дефицит могут указывать:

• раздражительность;
• повышенная утомляемость;
• незначительные нарушения сна;
• желудочно-кишечные спазмы;
• учащенное сердцебиение;
• боли и спазмы в мышцах;
• ощущение покалывания.

Противопоказания к приему Магне В6^®

• Аллергия на активные или вспомогательные вещества.
• Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.
• Одновременный прием леводопы.
• Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы.
• Детский возраст до шести лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Магне В6^® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Особенно это важно:

• при сахарном диабете — каждая таблетка содержит 115,6 мг сахарозы в качестве вспомогательного вещества;
• при тяжелой степени дефицита магния или синдроме мальабсорбции. Рекомендуется начать лечение с внутривенного введения препаратов магния;
• при сочетании дефицита магния и кальция. Рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов или пищевых добавок с кальцием.

Не рекомендуется принимать витамин В6 в высоких дозах в течение нескольких месяцев или лет. Это может привести к нарушению нервной чувствительности: онемению, тремору, расстройствам восприятия и координации. При прекращении приема витамина В6 эти нарушения обычно проходят.

Особые указания в отношении вспомогательных веществ

Препарат Магне В6^® содержит сахарозу. Ее не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом Магне В6^® обратитесь к лечащему врачу.

Другие препараты и Магне В6^®

Сообщите лечащему врачу, если принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные препараты.

К снижению эффекта Магне В6^® может привести его прием вместе с такими лекарственными препаратами, как:

• леводопа;
• препараты, содержащие фосфаты, соли кальция или ионы железа;
• тетрациклины для приема внутрь;
• хинолоны.

Детский возраст

Таблетки Магне В6^® предназначены для детей старше шести лет. Детям от одного года до шести лет подходит Магне В6^® раствор для приема внутрь.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Препарат Магне В6^® можно принимать в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.
• Магний проникает в грудное молоко. При необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью. Проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Магне В6^® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Всегда принимайте препарат в соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь со специалистом.

Дозировка

• Взрослые: 6–8 таблеток в день в 2–3 приема (например, по 2 таблетки 3 раза в день или по 4 таблетки 2 раза в день).
• Дети от шести лет с массой тела 20 кг и более: по 4–6 таблеток в день в 2–3 приема (например, по 2 таблетки 2 раза в день или по 2 таблетки 3 раза в день).
• Таблетки следует принимать во время еды: проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
• Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

При передозировке Магне В6^®

Если вы приняли Магне В6^® в большей дозе или если дети приняли его случайно, следует обратиться к врачу. Специалисты оценят риск для здоровья и дадут необходимые рекомендации.

Выраженность симптомов передозировки зависит от концентрации магния в крови:

• снижение артериального давления;
• тошнота, рвота;
• угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов;
• нарушение мочеиспускания;
• изменения на электрокардиограмме;
• угнетение и паралич дыхания;
• кома;
• остановка сердца.

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае нарушения работы почек возможно развитие отравления магнием.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Если вы забыли принять препарат Магне В6^®

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратили прием препарата Магне В6^®

Лечащий врач расскажет, как долго следует продолжать принимать препарат Магне В6®. Ваше состояние может ухудшиться, если вы прекратите прием препарата без консультации с врачом. Не прекращайте прием препарата Магне В6® без предварительной консультации с лечащим врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Магне В6^® может вызывать нежелательные реакции:

• повышенную чувствительность;
• кожные реакции;
• диарею, боль в животе.

Нежелательные реакции возникают не у всех. Их частоту нельзя определить на основе имеющихся данных.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, включая не указанные в листке-вкладыше, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/4

Тел.: +374 10 200505, +374 96 220505

Факс: +374 10 23 21 18

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Интернет-сайт: http://pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Тел.: + 375 17 242 00 29

Факс: +375 17 252 53 58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д.13

Тел.: +7 7172 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Интернет-сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Тел.: 0800 800 26 26 ; +996 312 21 92 78

Факс: +996 312 21 05 08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Интернет-сайт: https://www.pharm.am/index.php/ru/

• Храните препарат в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
• Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
• Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит магний (в виде лактата дигидрата) — 470 мг (эквивалентно содержанию магния (Mg2+) 48 мг) и пиридоксин (в виде гидрохлорида) — 5 мг.

Внешний вид препарата Магне В6^® и содержимое упаковки

Препарат Магне В6^® представляет собой таблетки овальной двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.

По 10 или 20 таблеток помещают в блистер из ПВХ / фольги алюминиевой. По 5 блистеров по 10 таблеток, по 3, 5 или 9 блистеров по 20 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Венгрия

Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд. / Opella Healthcare Commercial Ltd. 1138 Budapest, Vaci ut 133. E. ep. 3. em.

Производитель

1. Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Sanofi Winthrop Industrie, France

1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Сedex, France.

2. Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия

Opella Healthcare Hungary Ltd., Hungary

2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Опелла Хелскеа»

Адрес: Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22.

Тел.: +7 (495) 721-14-00.

Республика Беларусь

Представительство АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (РФ) в Республике Беларусь

Адрес: ул. Восточная, д.115, офис 10, 220113, Минск, Республика Беларусь

Тел./факс: + 375 (17) 358 06 61

E-mail: PVEurasia@stada.kz

Республика Казахстан

ТОО «STADA Kazakhstan»

050011, Республика Казахстан,

г. Алматы, пр. Сүйінбай, д. 258В

Тел.: (727) 2222-100

E-mail: PVEurasia@stada.kz

Республика Армения

ООО «ШТАДА Армения»

Адрес: 0009, Республика Армения, ул. Терьяна, д. 105/1, БЦ «Цитадель», 7 этаж, офис №707

E-mail: PVEurasia@stada.kz

Тел.: +374 10 514 885

Кыргызская Республика

ООО «ШТАДА Кыргызстан»

720005, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Игембердиева, д. 1а

БЦ «Аврора», офис №604

Тел.: +374 10 514 885

E-mail: PVEurasia@stada.kz